Ejemplo de formulario de consentimiento informado

Ejemplo de formulario de consentimiento informado

ejemplo de formulario de consentimiento informado para encuesta

La plantilla de consentimiento informado general de IRB-HSBS ha sido revisada para incluir nueva «información clave» y otros elementos requeridos para cumplir con los requisitos de la Regla Común de 2018.    Descargue la plantilla revisada para su uso.    Se publicarán otras plantillas a medida que se actualicen para cumplir con los nuevos requisitos.
El consentimiento informado es el proceso de informar a los posibles participantes en la investigación sobre los elementos clave de un estudio de investigación y lo que implicará su participación.    El proceso de consentimiento informado es uno de los componentes centrales de la conducta ética de la investigación con seres humanos.    El proceso de consentimiento suele incluir la entrega de un documento de consentimiento escrito que contiene la información requerida (es decir, los elementos del consentimiento informado) y la presentación de esa información a los posibles participantes.
En la mayoría de los casos, se espera que los investigadores obtengan la firma del participante en un documento escrito de consentimiento informado (es decir, para documentar el consentimiento de participación), a menos que el CEI haya renunciado al requisito de consentimiento o a la documentación (firma).

ver más

1. Descripción de la investigación clínica 2. Riesgos y molestias 3 Beneficios 4. Procedimientos o tratamientos alternativos 5. Confidencialidad 6. Compensación y tratamientos médicos en caso de lesión 7. Contactos 8. Participación voluntaria
1. Riesgos imprevisibles 2. 2. Cese involuntario de la participación del sujeto 3. Costes adicionales para el sujeto Costes adicionales para el sujeto 4. Consecuencias de la decisión del sujeto de retirarse 5. 5. Entrega de nuevos hallazgos significativos a los sujetos Número de sujetos
1. 1. Requisito de documentación escrita del consentimiento informado 2. Métodos alternativos para obtener el consentimiento informado Requisito del formulario de consentimiento informado 4. Formularios para la documentación del consentimiento informado a. Formulario largo b. Formulario corto Formulario largo b. Formulario corto
A. El CEI1. Revisión de todo el material de consentimiento informadoa. Adecuación y conveniencia de la redacción b. Uso de lenguaje estandarizado2. Revisión del proceso de consentimiento 3. Procedimientos de revisión del CEI 4. Identificación de los formularios de consentimiento revisados
A. Revisión de los registros de los pacientes B. Sujetos que no hablan inglés C. Sujetos con bajo nivel de alfabetización y aritmética D. Sujetos con discapacidades físicas E. Capacidad de consentimiento deteriorada F. Niños como sujetos G. Participación del sujeto en más de una investigación clínica H. Suspensión/terminación de un estudio I. Retención de datos tras la retirada de los sujetos K. Comunicación de los resultados globales de la investigación clínica

Ejemplo de formulario de consentimiento informado en línea

La plantilla de consentimiento informado que se presenta aquí tiene por objeto proporcionar orientación para la investigación no exenta; cada actividad de investigación es única. Por favor, revise los Elementos Básicos del Consentimiento Informado para obtener información adicional. La orientación para la investigación exenta puede encontrarse aquí.
Los documentos de consentimiento informado explican a los posibles participantes la información que una persona razonable querría tener para tomar una decisión informada sobre su participación. Con esta norma, el consentimiento informado se centra en la información que una persona razonable querría tener para tomar una decisión informada sobre la participación; esto incluye:
Además, el consentimiento informado no debe ser una mera lista de hechos aislados. Muchos formularios de consentimiento no son todo lo buenos que podrían ser en términos de ayuda a la toma de decisiones. El objetivo es ayudar a las personas a procesar la complicada información que se les da y facilitarles la toma de una decisión más informada.    Formas de facilitar la comprensión:
La información aquí debe ser una descripción clara y breve del «fondo» del estudio. Retenga los detalles del estudio hasta más adelante en el documento. Dé a los sujetos una breve información de fondo sobre el motivo de este estudio, que puede incluir información sobre lo que ya se sabe y lo que se espera aprender.

Ejemplo de formulario de consentimiento informado 2021

La Plantilla de Consentimiento Informado General del IRB-HSBS ha sido revisada para incluir nueva «información clave» y otros elementos requeridos para cumplir con los requisitos de la Regla Común de 2018.    Descargue la plantilla revisada para su uso.    Se publicarán otras plantillas a medida que se actualicen para cumplir con los nuevos requisitos.
El consentimiento informado es el proceso de informar a los posibles participantes en la investigación sobre los elementos clave de un estudio de investigación y lo que implicará su participación.    El proceso de consentimiento informado es uno de los componentes centrales de la conducta ética de la investigación con seres humanos.    El proceso de consentimiento suele incluir la entrega de un documento de consentimiento escrito que contiene la información requerida (es decir, los elementos del consentimiento informado) y la presentación de esa información a los posibles participantes.
En la mayoría de los casos, se espera que los investigadores obtengan la firma del participante en un documento escrito de consentimiento informado (es decir, para documentar el consentimiento de participación), a menos que el CEI haya renunciado al requisito de consentimiento o a la documentación (firma).

Esta web utiliza cookies propias para su correcto funcionamiento. Al hacer clic en el botón Aceptar, acepta el uso de estas tecnologías y el procesamiento de tus datos para estos propósitos. Configurar y más información
Privacidad